日前，國內(nèi)進出境中藥材管理領(lǐng)域的首部規(guī)章《進出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)出臺，并將于12月1日起施行?！掇k法》規(guī)定，中藥材進出境時，企業(yè)必須向檢驗檢疫部門申報預期用途，明確“藥用”或者“食用”。
近幾年，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展，國際化程度不斷提升，中藥材市場需求不斷擴大，進出口貿(mào)易保持了持續(xù)增長。但由于我國有關(guān)法律法規(guī)和標準均未明確給出中藥材類產(chǎn)品的定義和范圍，使進出境中藥材的生產(chǎn)、經(jīng)營長期處于自由松散狀態(tài)，行業(yè)整體呈現(xiàn)出企業(yè)多、規(guī)模小、管理松散的狀態(tài)。
由于中藥材未進行深精加工，攜帶有害生物的風險相對較高，特別是隨著中藥材進出口貿(mào)易額的快速增長，進境中藥材生物安全問題愈加突出。同時，我國出口的部分中藥材因重金屬超標、農(nóng)藥殘留超標等質(zhì)量安全問題，多次遭到警告、退貨和通報。
為明確進出境中藥材企業(yè)的主體責任，《辦法》規(guī)定，企業(yè)應當依照法律、行政法規(guī)和有關(guān)標準從事生產(chǎn)、加工、經(jīng)營活動，承擔防疫主體責任，對社會和公眾負責，保證進出境中藥材安全，主動接受監(jiān)督，承擔社會責任。
此外，《辦法》還規(guī)定，質(zhì)檢總局對進出境中藥材實施用途申報制度。中藥材進出境時，企業(yè)必須向檢驗檢疫部門申報預期用途，明確“藥用”或者“食用”。申報為“藥用”的中藥材應為列入《中華人民共和國藥典》藥材目錄的物品。申報為“食用”的中藥材應為國家法律、行政法規(guī)、規(guī)章、文件規(guī)定可用于食品的物品。其中，申報為食用的進出境中藥材檢驗檢疫及監(jiān)督管理按照國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)有關(guān)進出口食品的規(guī)定執(zhí)行。
由于近兩年，進境中藥材攜帶土壤、雜草和病蟲害的檢出頻次明顯上升?！掇k法》還加強和規(guī)范了進出口中藥材檢疫監(jiān)管。規(guī)定對進出境中藥材實施風險管理;對向中國境內(nèi)輸出中藥材的境外生產(chǎn)、加工、存放單位實施注冊登記管理;按照輸入國家或者地區(qū)的要求對出境中藥材生產(chǎn)、加工、存放單位實施注冊登記管理;對進出境中藥材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實行誠信管理等。
