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清平制藥腫瘤針劑車間增項申請通過考核

發(fā)布時間:2006-08-16

      8月15日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處副處長葉永才、廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心副主任畢軍、河源市食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)科副科長馬向榮對廣東清平制藥有限公司的腫瘤針劑車間進行了現(xiàn)場考核。經(jīng)過省、市有關(guān)部門的嚴格審查,清平制藥腫瘤針劑車間《生產(chǎn)許可證》增項申請順利通過了考核。
      針劑是廣東清平制藥有限公司的新項目,其中腫瘤針劑是第一期針劑項目。針劑車間從今年4月份開始建設(shè),7月底完成?,F(xiàn)場考核期間,省、市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)聽取了清平制藥有限公司腫瘤針劑項目質(zhì)量管理和工程設(shè)備建設(shè)方面的匯報,隨后對腫瘤針劑車間現(xiàn)場進行了嚴格的考核??己送戤吅?,專家組一致認為,清平制藥有限公司腫瘤針劑車間布局科學、合理,符合國家藥品生產(chǎn)現(xiàn)代化管理規(guī)范,符合國家有關(guān)規(guī)定,通過腫瘤針劑車間《生產(chǎn)許可證》增項申請考核。
 

省藥監(jiān)局安監(jiān)處葉永才副處長(左二)、省藥監(jiān)局審評認證中心畢軍副主任(左一)、

河源市安監(jiān)科馬向榮副科長等深入車間進行現(xiàn)場考核。